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发布日期:2018-10-20 06:23:42       作者:希力药业       浏览:59

  医药网7月25日讯 今年上半年,国内有多个进口新药相继问世, 其中,DPP-4抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品,分别是:勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片(2017/3/22)与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(2017/5/18)。进口复方DPP-4抑制剂获批,将推动国内市场洗牌。

 

  目前,国内已有9个DPP-4抑制剂产品上市。其中,单方有5个:分别是西格列汀片(捷诺维)、沙格列汀片(安立泽)、维格列汀片(佳维乐)、利格列汀片(欧唐宁)、阿格列汀片(尼欣那);复方有4个:分别是西格列汀二甲双胍片(捷诺达)、维格列汀二甲双胍片(宜合瑞)、利格列汀二甲双胍片(欧双宁)、沙格列汀二甲双胍缓释片(安立格)。上述9个产品都是跨国企业的进口产品,国内企业尚未有产品进入该市场。

 

进医保+新品获批 DPP-4药物加速上量

 

  DPP-4抑制剂已入阵全球畅销药

 

  糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一,2015年国际糖尿病联盟公布的数据显示,全球成年糖尿病患者人数已达4.15亿。中国糖尿患者位居世界首位,患者人数约1.1亿。我国糖尿病消费群体量大,逐渐呈现年轻化趋势。

 

  近年来随着新型降糖药的出现,糖尿病药物市场呈现快速增长趋势,目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

 

  据2016年全球销售Top 50药物统计,排名前50位产品销售额总计高达2100亿美元,前50位进入门槛为销售额21亿美元以上的产品。其中,有7个糖尿病产品进入前50位,分别是甘精胰岛素、西格列汀、利拉鲁肽、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、西格列汀/二甲双胍,这7个产品总销售额达到233.9亿美元。其中DPP-4抑制剂有两个产品进入前50位,分别为西格列汀销售额39.08亿美元,排名第20位;西格列汀/二甲双胍销售额22.01亿美元,排名第48位,DPP-4抑制剂产品在全球畅销药中已占有一席之地。

 

进医保+新品获批 DPP-4药物加速上量

 

  目前,全球糖尿病主流药物主要有:胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂、传统口服降糖药。全球糖尿病药物市场主要由默沙东、诺和诺德、赛诺菲、礼来等医药巨头垄断,市场集中度非常高。主打产品主要有:默沙东的西格列汀、西格列汀/二甲双胍;诺和诺德的利拉鲁肽、门冬胰岛素、地特胰岛素;赛诺菲的甘精胰岛素;礼来的赖脯胰岛素。

 

  西格列汀及复方制剂称雄全球

 

  据全球药物数据统计,2016年全球DPP-4抑制剂主要产品有:默沙东的西格列汀和复方西格列汀二甲双胍、诺华的维达列汀、百时美施贵宝的沙格列汀及复方沙格列汀二甲双胍、礼来的利格列汀。其中,销售最为出众的产品是西格列汀与复方西格列汀二甲双胍。2011年这两个产品销售已突破50亿美元,2012-2016年连续五年突破60亿美元,在整个DPP-4抑制剂降糖市场中称雄。

 

  西格列汀是新一代DPP-4抑制剂口服药物,由默沙东开发,2006年获得美国FDA批准上市。西格列汀开启了新一代口服降糖药物的里程碑,该药及其复方制剂已经在全球近百个国家获批上市,默沙东的这两个产品已成为DPP-4抑制剂领域最畅销的产品。

 

  从2008-2016年全球西格列汀及其复方制剂销售趋势来看,DPP-4抑制剂在2008-2012年保持高速增长,2013-2016年市场较为平稳。2008-2013年复合增长率为35.1%,2010年较同期增长率为34.7%、2011年较同期增长率为53.8%、2012年较同期增长率为14.9%,2013年较同期增长率仅为2.4%。2013年市场开始放缓,2016年较同期略有下降。

 

进医保+新品获批 DPP-4药物加速上量

 

  2016年,西格列汀销售额为39.1 亿美元,复方西格列汀二甲双胍销售额为22.0 亿美元,这两个产品占据全球 DPP-4 抑制剂类药物超过65.8%的市场份额,其近几年来快速增长,在不同程度带动了全球糖尿病整体市场增长。

 

  国内前三产品揽八成市场

 

  DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物,目前主要用于2型糖尿病的治疗。该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势,在国内外临床指南中逐步得到充分认可,治疗地位不断提升,逐渐成为降糖药物市场的主力之一。