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发布日期:2021-04-06 15:29:54       作者:希力药业       浏览:125

(原标题:景峰医药(000908.SZ)子公司盐酸林可霉素射液获美国ANDA批准文号)

智通财经APP讯,景峰医药(000908.SZ)发布公告,近日,公司之控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC(原Sungen Pharma,LLC,下称“Praxgen”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,Praxgen向美国FDA申报的盐酸林可霉素射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉,盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者,盐酸林可霉素注射液可用作替代药物。