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发布日期:2019-12-06 16:03:18       作者:希力药业       浏览:198

  【制药网 企业新闻】Romaco集团将德国SDC的课程带到中国,11月中下旬在位于楚天科技产业园的诺脉科(中国)固体制剂工艺中心,连续举办两场片剂处方开发及生产技术培训研讨会,用欧洲理念和经验助力中国制药工艺发展,得到参与培训研讨的数十家知名制药企业和研究机构人士的好评。德国SDC联合创始人弗雷特博士表示,培训研讨会在欧洲已经产生了广泛的影响和效益,理论加实践的组合形式也能帮助中国制药人士更好地链接药品与装备。德国SDC创始人拉芒博士表示,“培训研讨会填补市场的空白区域。”

 

  德国SDC联合创始人弗雷特博士(右)与学员一起交流设备和工艺。她认为如何更好地链接药品和设备是一大挑战(图片来源:楚天科技)
 

  在诺脉科(中国)固体制剂工艺中心,弗雷特博士与学员一起交流设备实操(图片来源:楚天科技)
 

  弗雷特博士
 

  2007年获得德国波恩大学制药科技专业博士学位,在博士后工作期间专注于压片技术,以研究粉末的形变行为,她在此期间同时负责固体制剂领域的若干工业研究项目。2014年她与拉芒博士创立了SDC,并于2019年成为董事总经理。她的工作重点之一是固体制剂配方开发,特别是片剂和干法制粒剂。她经常在技术研讨会、制药行业大会和实践研讨会等专业活动上演讲。
 

  “片剂处方开发及生产技术培训研讨会这样的活动,我们在欧洲已经举办了很多。我们认识到理论加实践的组合形式更加有助于学员通过实践真正了解背后的理论知识。”弗雷特博士表示,“通过自己动手测试,才会找到理论与现实之间的关联。这是一种行之有效的组合形式。”
 

  “多数人或来自生产体系,对产品非常熟悉;或来自设备部门,对机器非常精通。”弗雷特博士说,“我们所擅长的是很好地链接这两个方面,例如将辅料和设备性能做结合。我一直认为这是非常具挑战的部分,希望所有从业者去探索‘另一方面’,制药技术需要产品和设备的内在联系。”
 

  在诺脉科(中国)固体制剂工艺中心,德国SDC创始人拉芒博士(左)与学员一起交流设备和工艺(图片来源:楚天科技)
 

  拉芒博士说,中国制药行业的人士们非常积极地从各地聚集到长沙的楚天科技园区,利用周末的时间,一起参加培训研讨会,“这在欧洲几乎是不太可能的。”(图片来源:楚天科技)
 

  拉芒博士
 

  出生于荷兰,40年前移居德国。1973年开始在固体制剂领域发展,至今已有超过45年的经验,并且完全侧重于固体制剂,如压片、制粒等应用于药品生产领域的技术。他在荷兰莱顿大学获得制药科技专业博士学位后,在德国拜耳公司服务了23年,专注于制药设备、工艺可视化和工程设备等方面的工作。2001年到2014年,拉芒博士在担任独立顾问工作以外,还在德国波恩大学授课。2014年他与弗雷特博士创立SDC(固体制剂开发顾问公司)。
 

  “与会者拥有相当的专业基础,但又非真正在我们所谈及的领域具有充足经验。而这样一个培训研讨会可以系统地梳理相关知识,帮助大家加深对片剂工艺的理解。”拉芒博士表示,“在初期的试验时,相关数据可以在实验室内获取。而在小批量中试时,需要清晰地认识到未来大生产的条件。”
 

  但问题在于,如果实验室阶段仅仅是为了满足样品的试制,“我们在厨房里用面粉混合器和普通的锅,就可以达到目标。”拉芒博士表示,“但在实际的大生产阶段,没有人可以再次获得相同的数据结果。所以,在工艺放大背后的理论,只有在自身真正开展了这些工作之后才可以理解。”
 

  “大家通常是先学习理论,再通过实践来验证。正如在培训研讨会期间,大家头顶都罩着很多疑惑,而在实践测试后这些疑问都消失。”拉芒博士认为,需要说服企业管理者,不能墨守成规,简单地进行重复,而是要多花一些时间和精力来学习,或者换一个视角来更好地了解机器与所教授的理论。